微生物限度不符合規(guī)定 吉林一正復(fù)方顛茄氫氧化鋁片不合格
- 中國網(wǎng)財經(jīng)
- 2020-11-05 08:30:24
國家藥監(jiān)局表示,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
據(jù)通告顯示,此次不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)涉及瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團(tuán)股份有限公司(“天圣制藥”)、吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司等11家醫(yī)藥企業(yè),涉復(fù)方對乙酰氨基酚片、復(fù)方顛茄氫氧化鋁片、參麥注射液等多款藥品。
其中,標(biāo)示為貴州締誼健康制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的5批次復(fù)方對乙酰氨基酚片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括游離水楊酸、崩解時限;標(biāo)示為吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方顛茄氫氧化鋁片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
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