多家生物科技公司HPV疫苗處于臨床階段 多地將推進(jìn)免費(fèi)接種HPV疫苗
- 中國商報(bào)
- 2021-11-22 17:11:36
廣東省衛(wèi)健委近日舉行新聞發(fā)布會(huì),宣布將啟動(dòng)全省適齡女生免費(fèi)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的接種工作。廣東省成為全國第一個(gè)全省范圍內(nèi)免費(fèi)為適齡女性接種HPV疫苗的省份。自2016年在內(nèi)地獲批至今,HPV疫苗的關(guān)注度一直不減。中國商報(bào)記者了解到,近期多地推進(jìn)免費(fèi)接種HPV疫苗,不過部分城市九價(jià)HPV疫苗仍一針難求。
免費(fèi):多地推進(jìn)免費(fèi)接種HPV疫苗
廣東省衛(wèi)健委副主任、省中醫(yī)藥局局長徐慶鋒在發(fā)布會(huì)上表示,項(xiàng)目實(shí)施對象為具有廣東省學(xué)籍、2022年9月起新進(jìn)入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生,按照知情、自愿、免費(fèi)的原則,進(jìn)行HPV疫苗免費(fèi)接種。據(jù)了解,廣東省衛(wèi)健委聯(lián)合省教育廳、省財(cái)政廳、省婦聯(lián)共同制定了《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)
疫苗免費(fèi)接種工作方案(2022-2024年)》,自2022年9月起為適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗。
經(jīng)綜合評估,廣東省適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目采用國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗進(jìn)行接種,接種第一針六個(gè)月后接種第二針,共接種兩針。衛(wèi)生健康、教育、財(cái)政、婦聯(lián)四部門將通力協(xié)作,衛(wèi)生健康部門做好疫苗采購、接種;教育部門做好目標(biāo)人群摸底登記、健康宣教、動(dòng)員組織;財(cái)政部門做好經(jīng)費(fèi)保障;婦聯(lián)做好社會(huì)、家庭宣傳,共同推進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施。
事實(shí)上,廣東并非全國首個(gè)免費(fèi)為女性接種HPV疫苗的地區(qū)。在此之前,內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廈門、濟(jì)南也陸續(xù)推行部分適齡女性群體免費(fèi)接種HPV疫苗。
HPV疫苗是唯一一個(gè)能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續(xù)感染,從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率,在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預(yù)防宮頸癌的有效措施。在我國,宮頸癌是女性第二高發(fā)癌癥。
隨著多款HPV疫苗陸續(xù)獲批上市,HPV疫苗的接種選擇更多,但由于HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍,需按照自費(fèi)自愿原則接種,但每針幾百元到上千元的接種費(fèi)用并非一筆小數(shù)目。以北京九價(jià)HPV疫苗的接種費(fèi)用為例,三針疫苗接種完成,最少需要近4000元。因此,將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的呼聲不斷。
今年1月,國家衛(wèi)健委在回應(yīng)政協(xié)委員關(guān)于我國9-14歲適齡女孩HPV疫苗國家計(jì)劃免疫接種的提案中表示,國家衛(wèi)健委將推動(dòng)試點(diǎn)先行,鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費(fèi)接種,為推廣HPV疫苗接種探索適宜經(jīng)驗(yàn)。
稀缺:部分城市九價(jià)HPV疫苗仍一針難求
10月12日,陜西HPV疫苗預(yù)約接種申請系統(tǒng)開放。系統(tǒng)開放后,陜西部分城市的九價(jià)HPV疫苗迅速顯示已經(jīng)約滿,“陜西九價(jià)HPV疫苗不到一分鐘被搶完”成為熱議話題。
事實(shí)上,九價(jià)HPV疫苗一針難求的情況不只發(fā)生在陜西,深圳、長沙等多地針對HPV疫苗開設(shè)了預(yù)約系統(tǒng),接種者甚至需要通過搖號才能預(yù)約接種。每次預(yù)約搖號系統(tǒng)開放時(shí),九價(jià)HPV疫苗都會(huì)因一針難求引發(fā)討論。
即便已經(jīng)上市三年,九價(jià)HPV疫苗在多地仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。因?yàn)榫艃r(jià)HPV疫苗的最高適宜接種年齡為26歲,不少年輕女性因?yàn)閾?dān)心超齡無法接種,甚至花高價(jià)尋找所謂的代預(yù)約團(tuán)隊(duì),以期能盡早接種九價(jià)HPV疫苗,有人因此受騙。
11月17日,在經(jīng)過一年“陪跑”后,長沙的25歲青年小孔(化名)終于成功預(yù)約到了九價(jià)HPV疫苗。小孔表示,自己從去年起就開始預(yù)約HPV疫苗,但因九價(jià)HPV疫苗數(shù)量有限,幾次都未預(yù)約成功。“一直預(yù)約不上,我就很擔(dān)心自己超齡了打不了九價(jià)疫苗,聽說有人約了兩年都沒成功,好在我只‘陪跑’了一年就約上了。”小孔說道。
一位不愿具名的疾控專家告訴中國商報(bào)記者,九價(jià)HPV疫苗之所以緊俏系綜合因素導(dǎo)致。在已上市的HPV疫苗中,只有默沙東一家生產(chǎn)最高價(jià)別的九價(jià)HPV疫苗,且在內(nèi)地有最高26歲的年齡限制,這使得接種九價(jià)HPV疫苗看上去具有緊迫性。此外,由于HPV疫苗進(jìn)入內(nèi)地市場僅僅幾年時(shí)間,但此前已經(jīng)積累了大量未接種HPV疫苗的女性群體,這也導(dǎo)致了HPV疫苗在上市幾年后仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。
事實(shí)上,二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗都覆蓋了引起宮頸癌的HPV16型和HPV18型病毒,也就是說這三種疫苗均能有效預(yù)防宮頸癌。對于宮頸癌預(yù)防而言,盡早接種疫苗比接種價(jià)別更高的疫苗更為重要。
創(chuàng)新:國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)加速
值得注意的是,在內(nèi)地上市的前幾年HPV疫苗大多來自國外藥企。而近幾年,國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)加速,海外藥企HPV疫苗占據(jù)市場主要份額的情況或?qū)⒏淖儭?/p>
2006年,世界上第一款HPV疫苗研發(fā)上市。但直到2017年,HPV疫苗才開始在內(nèi)地上市并提供接種。在此之前,如果想要接種HPV疫苗,接種者必須前往香港或海外地區(qū),甚至由此衍生出一條赴境外接種HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)鏈條。2016年7月,葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗希瑞適獲得在內(nèi)地的上市許可。在此之后,藥監(jiān)部門加快審批,九價(jià)HPV疫苗被列入臨床急需的境外上市新藥,納入優(yōu)先審評審批程序加快審批。HPV疫苗在多地加快上市步伐,二價(jià)HPV疫苗、四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗,再到國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗,HPV疫苗的選擇越來越多,種類日趨豐富。其中,在2018年上市的九價(jià)HPV疫苗因價(jià)別更高,防護(hù)病毒種類更多受到青睞。
根據(jù)國家衛(wèi)健委消息,自2006年以來,國內(nèi)共有九家企業(yè)申報(bào)的18項(xiàng)HPV疫苗臨床試驗(yàn)申請獲批,包含二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、六價(jià)、九價(jià)、十一價(jià)和十四價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品,其中九價(jià)以上疫苗申請八個(gè)。
2020年,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧獲批上市。這是我國首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗。相比此前上市的HPV疫苗,國產(chǎn)疫苗在價(jià)格上更具優(yōu)勢,馨可寧的接種費(fèi)用可低至600余元。馨可寧獲批上市,也意味著我國成為全球繼美國和英國后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。
國產(chǎn)HPV疫苗也獲得了國際認(rèn)可。今年10月,世界衛(wèi)生組織宣布,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預(yù)認(rèn)證,可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。這也是我國繼乙腦疫苗、流感疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和甲肝疫苗之后第五種通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的疫苗品種。
中國商報(bào)記者從業(yè)內(nèi)人士處了解到,目前國內(nèi)有多家生物科技公司的HPV疫苗處于不同的臨床階段。博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等的九價(jià)HPV疫苗均已處于III期臨床階段,神州細(xì)胞研發(fā)的十四價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,馨可寧的研發(fā)公司萬泰生物首創(chuàng)的第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))也在研發(fā)中。(記者 李孟)
關(guān)鍵詞: HPV疫苗 免費(fèi)接種 自愿原則 九價(jià)HPV
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